- Tandon, M., Wu, W., Moore, K., Winchester, S., Tu, Y.-P., Miller, C., Kodgule, R., Pendse, A., Rangwala, S., & Joshi, S. (2022). SARS–CoV-2 accelerated clearance using a novel nitric oxide nasal spray (NONS) treatment: A randomized trial. The Lancet Regional Health – Southeast Asia, 3, 100036. https://doi.org/10.1016/j.lansea.2022.100036
概要
背景
高リスク者におけるCOVID-19の病勢進行を抑制するためには、容易にアクセス可能な外来治療の追加が不可欠である。特に、世界的なワクチン接種の増加にもかかわらず、ウイルスが変異し続け、感染力が増しているためである。
研究方法
無作為化、二重盲検、多施設、並行群、プラセボ対照の第III相臨床試験で、一酸化窒素（NO）の鼻腔内SARS–CoV-2 RNAを迅速に駆除する能力を評価した。軽度の症状を持つCOVID-19の成人（18～70歳）が、実験室でのSARS–CoV-2逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）鼻腔スワブで確認され、無作為に割り付けられた。無作為化は1対1で行われ、NONS（N = 153）対プラセボ（N = 153）であった。鼻腔スプレーで生成されたNO（NONS）は、1日6回、1鼻孔あたり2スプレー（液量0・45mL/回）として7日間自己投与された。ワクチン未接種、45歳以上、合併症を有するなど、病勢進行のリスクが高い患者を主要解析集団とした。
結果
全体として、ベースライン時の平均SARS–CoV-2 RNA濃度（NONS群6-96 log10 copies/mL、プラセボ群7-16 log10 copies/mL）は同程度であった。主要評価項目であるベースラインから治療終了時（EOT）までの平均治療差SARS–CoV-2 RNA変化は、NONSがプラセボに比べ-0-52 copies/mL（SE 0-202、95％CI -0-92 to -0-12；p = 0-010）であった。副次的評価項目として、EOTまでにSARS–CoV-2が消失（RT-PCR陰性）した患者の割合は、NONS投与群（82-8％）がプラセボ投与群（66-7％、p=0-046）と比較して多く、ウイルスRNAが検出されなかった時期はプラセボに比べて4日早く（3 vs 7日、p=0-044）、中央値で有意に高かったことが示された。