ハイライト
- COVID-19に対する予防のためのBCG複数回投与に関する無作為化試験について報告する。
- BCGは安全であり、COVID-19に対する有効性はプラセボに対して92％であった。
- また、その他の感染症に対する予防効果も示唆されている。
- 有効性が現れるまでに1-2年かかるが、予防効果は数十年続く可能性がある。
まとめ
COVID-19やその他の感染症に対する安全で効果的なプラットフォームワクチンが求められている。この無作為化二重盲検プラセボ対照第 2/3 相試験では、COVID-19 未接種かつアトリスクのコミュニティベースのコホートにおいて、COVID-19 およびその他の感染症の予防のための複数回投与 Bacillus Calmette-Guerin（BCG） ワクチンの安全性および有効性を評価する。アットリスク集団は1型糖尿病の成人である。144人の被験者を登録し、96人をBCGに、48人をプラセボに無作為に割り付けた。15ヶ月の試験期間中、脱落者はなかった。プラセボ投与群の累積発症率は12.5％、BCG投与群は1％で、COVID-19の確定診断基準を満たし、有効率は92％であった。また、BCG投与群では、COVID-19を含む感染症症状が少なく、重症度も低く、患者あたりの感染症イベントも少なくなっています。BCGに関連する全身性の有害事象は見られませんでした。BCGの広範な感染防御は、新しいSARS–CoV-2亜種や他の病原体に対するプラットフォーム防御を提供する可能性を示唆している。
